Описание:
Услуга направлена на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами
Лицензированию подлежит деятельность, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление лицензируемой деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
в) наличие в штате соискателя лицензии специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работы;
г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет.
ж) соблюдение лицензиатом, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с генно-инженерно-модифицированными организмами III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и Федеральным законом "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности";
Лицензия действует бессрочно.
Расчётное время:
не более 45 дней со дня приема заявления.
Результат предоставления услуги:
Конечными результатами исполнения государственной функции могут являться:
1.Предоставление лицензии.
2. Отказ в предоставление лицензии.
Услуги, без получения результатов которых невозможно получение данной услуги:
Основания для отказа:
1. Наличие в документах, представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах, недостоверной или искаженной информации;
2. Установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
Способы обжалования:
Обжалование действий (бездействия) и решений должностных лиц, осуществляемых (принятых) в ходе выполнения Регламента, производится в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Заявитель в своем обращении в обязательном порядке указывает:
1) наименование государственного органа, в который направляется обращение;
2) фамилию, имя, отчество, должность соответствующего должностного лица;
3) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии);
4) почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;
5) уведомление о переадресации обращения;
6) изложение сути обращения;
7) личную подпись и дату.
В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.
Прием и регистрация заявления о выдаче лицензии и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги и подлежащих представлению заявителем
Рассмотрение документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и принятие решения о выдаче лицензии (отказе в выдаче лицензии).
Формирование и направление межведомственных запросов с целью получения сведений, необходимых для предоставления государственной услуги и находящихся в распоряжении федеральных органов исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственной усл
Лицензионный контроль
Выдача результата предоставления государственной услуги соискателю лицензии, лицензиату
Юридическое лицо
ПоказатьСкрыть перечень документов, требуемых от заявителя
-
Заявление на получение лицензии
-
Оригинал,
1 шт.
-
Комментарий:
Заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять;
Заявление о предоставлении лицензии с указанием фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя. Возможно предоставление в форме электронного документа, заверенного электронной подписью).
-
Устав юридического лица
-
Заверенная копия,
1 шт.
-
Комментарий:
На бумажном носителе
-
Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности
-
Копия,
1 шт.
-
Комментарий:
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности (возможно предоставление в форме электронного документа, заверенного электронной подписью);
-
Документ об образовании
-
Копия,
1 шт.
-
Комментарий:
Обязательный
Предоставляется без возврата
1. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, дополнительной подготовки и стажа работы по специальности у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
2. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительной подготовки у специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ.
Индивидуальные предприниматели
ПоказатьСкрыть перечень документов, требуемых от заявителя
-
Заявление о предоставлении лицензии
-
Оригинал,
1 шт.
-
Комментарий:
Возможно предоставление в форме электронного документа, заверенного электронной подписью
-
Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности
-
Копия,
1 шт.
-
Комментарий:
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности (возможно предоставление в форме электронного документа, заверенного электронной подписью)
-
Документы, подтверждающие соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и условиям
-
Копия,
1 шт.
-
Комментарий:
Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, дополнительной подготовки и стажа работы по специальности у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет; наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет (возможно предоставление в форме электронного документа, заверенного электронной подписью).
-
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины
-
,
1 шт.
-
Комментарий:
возможно предоставление в форме электронного документа, заверенного электронной подписью
-
Опись документов
-
,
1 шт.
-
Комментарий:
Возможно предоставление в форме электронного документа, заверенного электронной подписью
-
Государственная пошлина за предоставление лицензии:
Нормативно-правовые акты
-
«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ)
Скачать
-
Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 г. N 4)
Скачать
-
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ)
Скачать
-
"О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ" №99-ФЗ
Скачать
-
"О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (Постановление правительства РФ от 16 апреля 2012г. №317)
Скачать
Регламент оказания услуги
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения Скачать
|